- leer el Resolución CNS N° 510 de 2016 que prevé la evaluación ética de protocolos de investigación que involucren seres humanos y/o datos identificables, cuyas metodologías sean propias de las Ciencias Humanas y Sociales, atendiendo a los Derechos de los Participantes de la Investigación.
- Repensar y reescribir algunas partes del Proyecto de Investigación considerando la apreciación ética, no el mérito científico. Es decir, se necesitaba incrementar alguna información sobre la metodología, como por ejemplo: cómo se llevará a cabo el reclutamiento y la selección de los participantes de la investigación, cómo obtener el contacto para comunicarse, número aproximado de reuniones, duración estimada de las reuniones, dónde se se realizará la generación, ya sea presencial y/o a distancia, etc.
- Considerando que el Consentimiento es uno de los derechos del Participante de la Investigación, elabore un documento en el que se presente cómo se producirá el consentimiento libre e informado de los participantes de la investigación, así como también cómo se registrará el consentimiento.
Presentamos un guión para el Formulario de Consentimiento Libre e Informado (TCLE), con comentarios explicativos para cada apartado obligatorio en el Consentimiento a la luz de la Resolución CNS Nº. 510 de 2016. CEP-CHS/Unicamp agradecerá el modelo de consentimiento que proponga utilizar el equipo de investigación. Por lo tanto, este documento solo debe ser presentado a los participantes de la investigación después de la aprobación de CEP-CHS/Unicamp. Es decir, por el momento, presentar un documento sin firmas para que lo aprecie CEP-CHS/Unicamp.
Además, se sugiere leer la Sección II de la Resolución CNS N° 510 de 2016, que dispone sobre el Registro de Consentimiento.
- Si necesita ingresar a una institución para realizar la investigación y/o existe la necesidad de obtener datos de la institución, se requiere una Carta de Autorización de la Institución. Se sugiere utilizar el Término de Consentimiento, que debe ser firmado al momento de presentarlo a la CEP-CHS/Unicamp.
- El acceso a los Plataforma Brasil.
Si aún no se ha registrado en esta Plataforma, haga clic en Registrarse, rellene sus datos personales y adjunte:
– Copia del documento de identificación;
– Una foto de identificación (puede ser un autorretrato);
- Reanudar.
Los tres archivos deben ser nombrados sin caracteres especiales (acento, espacio, cedilla, etc.), tales como: identificación, foto, currículum.
Además, en la sección Agregar Institución -> escriba Unicamp (o la institución a la que está afiliado) y haga clic en el icono de la lupa -> escriba el nombre de la unidad de la Unicamp que tiene el bono institucional -> Haga clic hasta que se resalte con un rectángulo -> Haga clic en Agregar -> Haga clic en Guardar.
Al final del registro, se le enviará un correo electrónico con su contraseña de acceso a la Plataforma Brasil;
- En la página principal de Plataforma Brasil, haga clic en Nuevo Envío;
- En el Paso 01 de Plataforma Brasil, sección Equipo de Investigación, incluya el nombre del asesor y/o del equipo de investigación, así como el nombre de los asesorados, si los hubiere. En la sección Institución Proponente, seleccione la unidad Unicamp con la que tiene vínculo institucional. Es importante indicar como Institución Proponente la unidad en la que tiene vínculo con la Unicamp.
- En la Etapa 03 de Plataforma Brasil, sección Diseño, es posible escribir: “Ver metodología”;
- En el Paso 04 de Plataforma Brasil, copie la información del guión del proyecto (resumen, metodología, etc.), pensando principalmente en los participantes de la investigación: reclutamiento, selección, cómo serán abordados, dónde se obtendrán los contactos, cómo se generarán los datos con participantes de la investigación, cuántas reuniones, etc.;
- En el Paso 04 de Plataforma Brasil, sección Resultado Primario, informar los Resultados Esperados de la encuesta. Cuando sea relevante, es posible informar “No Aplica”;
- En el Paso 04 de Plataforma Brasil, sección Criterios de Inclusión, caracterizar la población a ser investigada (potenciales participantes de la investigación);
- En el Paso 05 de Plataforma Brasil, incluso si el financiamiento es propio, indique en el presupuesto qué costos probablemente tendrá con la investigación;
- En el Paso 05 de Plataforma Brasil, Institución Participante: si el campo está lleno, el CEP de la institución indicada también valorará la investigación. Por lo tanto, verificar si el lugar donde se realizará la investigación cuenta con un Comité de Ética;
- Entre los Trámites 05 y 06 de Plataforma Brasil, imprima el Face Sheet, complete el CNPJ, cargo, etc.), feche, fírmelo y envíelo al e-mail de la Dirección de la unidad de la Unicamp a la que tiene el vínculo institucional señal. Posteriormente, adjuntarlo a la Plataforma Brasil;
- Entre los Trámites 05 y 06 de la Plataforma Brasil, sección Declaración de Investigadores, incluir copia del comprobante de vinculación con la Unicamp. Si eres estudiante: una copia del Certificado de Matrícula actualizado. Si es docente, investigador o profesional de carrera PAEPE: copia del documento funcional u otro.
- Entre los Pasos 05 y 06 de Plataforma Brasil, sección Declaración de la Institución, incluya, si es necesario, el Término de Consentimiento de la Institución donde se generarán los datos de la investigación, de acuerdo con el modelo indicado en el ítem 04 de este paso a paso. ;
- Entre los Pasos 05 y 06 de Plataforma Brasil, sección Formulario de Consentimiento Libre e Informado (TCLE), adjunte el formulario de Consentimiento a ser realizado con los participantes de la investigación. Se sugiere utilizar el guión del ítem 03 de este paso a paso;
- Entre los Pasos 05 y 06 de Plataforma Brasil, sección Proyecto Detallado/Folleto del Investigador, incluya el archivo del proyecto, conforme el guión en el ítem 02 de este paso a paso;
- Antes de pasar a la Etapa 06 de la Plataforma Brasil, se sugiere revisar esta lista de verificación sobre la presentación de protocolos de investigación para ser presentados para la apreciación ética, reduciendo así las cuestiones pendientes: https://1drv.ms/w/s!AtkUNJcnB_YUmK5zxeYp_fl1Bq7N3g?e=DBN6ek;
- En el Paso 06 de Plataforma Brasil, haga clic en Enviar proyecto a CEP. Por lo tanto, en la página de inicio de Plataforma Brasil, el estado de su protocolo de investigación debe ser En recepción y Validación de documentos. De lo contrario, si el Estado está en Edición, significa que el protocolo aún no fue enviado a CEP-CHS/Unicamp.