UNICAMP y el Patrimonio Genético
Con el fin de garantizar que las actividades de investigación científica y desarrollo tecnológico realizadas en la Universidad Estatal de Campinas cumplan con la Ley N° 13.123, de 20 de mayo de 2015, reglamentada por el Decreto N° 8.772, de 11 de mayo de 2016, la UNICAMP creó una conjunto de directrices para sus investigadores, profesores y directivos.
De acuerdo con la nueva legislación, el acceso al patrimonio genético existente en el país o a los conocimientos tradicionales asociados con fines de investigación o desarrollo tecnológico y la explotación económica del producto terminado o material reproductivo que se derive de este acceso, sólo se realizará mediante registro. , autorización o notificación, y serán objeto de fiscalización, restricción y distribución de beneficios en los términos y condiciones establecidos en la Ley y su reglamento (art. 3 de la Ley nº 13.123/2015).
Las siguientes actividades están sujetas a los requisitos de la nueva Ley:
- Acceso al patrimonio genético o conocimiento tradicional asociado;
- Envío al exterior de muestras del patrimonio genético; y
- Explotación económica del producto terminado o material reproductivo derivada del acceso al patrimonio genético o conocimientos tradicionales asociados que se realice con posterioridad a la entrada en vigor de la Ley.
Breve historia: Regulación del Acceso a los Recursos Genéticos de la Biodiversidad
(internacional, nacional e institucional)
En 1987, el Consejo de Gobierno del Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA), inauguró las negociaciones que culminaron con la Convenio sobre la Diversidad Biológica - CDB, a través de la decisión de convocar a un Grupo de Trabajo de Especialistas en Diversidad Biológica, para conciliar las convenciones existentes relacionadas con el tema. En su primera reunión, el Grupo de Expertos coincidió en la necesidad de desarrollar un instrumento con parámetros internacionales sobre Diversidad Biológica.
En 1989, se creó otro Grupo de Especialistas en Diversidad Biológica para preparar un instrumento legal internacional, con el objetivo de la conservación y uso sostenible de los recursos de la Diversidad Biológica, teniendo en cuenta la necesidad de proteger los conocimientos tradicionales asociados, para compartir costos y beneficios entre países. países desarrollados y en vías de desarrollo, así como la percepción de que la conservación de la diversidad biológica es de interés común de la humanidad, y reconociendo que los Estados deben tener derechos soberanos sobre sus propios recursos biológicos que son responsables de su conservación y uso sostenible.
En 1992, el CDB fue aprobado y considerado uno de los principales resultados de la Conferencia de las Naciones Unidas sobre Medio Ambiente y Desarrollo – CNUMAD, realizada en Río de Janeiro, en junio de 1992 (RIO 92). El CDB es el principal foro mundial para definir el marco legal y político para temas y asuntos relacionados con la biodiversidad, donde 168 países fueron signatarios y firmaron el CDB y 188 países lo ratificaron, según el sitio web del CDB. Brasil fue el primer país en firmar el CDB. En 1994, el Congreso Nacional de Brasil aprobó el CDB a través del Decreto Legislativo nº 2/1994. En 1998 este texto fue ratificado por la Decreto nº 2.519 / 1998, ingresando, por lo tanto, el tema en el ordenamiento jurídico brasileño.
En 1995, el proceso de discusión de la legislación nacional tuvo su hito con el lanzamiento del Proyecto de Ley (PL) n. 306/1995, por la Senadora Marina Silva. En 1998, el Senador Osmar Dias aprueba en la Cámara de Senadores el PL sustitutivo N° 4.842/1998. En el mismo año, otros dos proyectos fueron presentados en la Cámara de Diputados, el PL nº 4.579/1998 del diputado Jacques Wagner y el nº 4.751/1998 del Ejecutivo Federal, y el PL del Ejecutivo añadió una propuesta de Reforma Constitucional - CE 618/1998, que tuvo como objetivo modificar el artículo 20 de la Constitución Federal/1988, a fin de incluir el Patrimonio Genético como patrimonio de la Unión.
En 2000, la negociación entre una organización social brasileña y una industria farmacéutica multinacional tuvo un impacto negativo, debido a la ausencia de un marco legal que la respaldara. Este escenario motivó al gobierno a instituir la Medida Provisional (MP) N° 2.052 el 29 de junio de 2000, con fundamento en la PL 4.751/1998 y reeditada hasta la superveniencia de la CE N° 32/2001, vigente hasta el día de hoy bajo la N° 2.186 -16/2001.
En 2001, con la promulgación del Decreto N° 3.945/2001, Brasil reglamentó la MP N° 2.186-16/2001 e inició el proceso de implementación de la legislación nacional. En este año, fue creado el Consejo de Gestión del Patrimonio Genético – CGEN, con atribuciones normativas y deliberativas y estrictamente integrado por órganos gubernamentales. El MP prevé la autorización previa para la investigación científica, la bioprospección y el desarrollo tecnológico que involucren el Acceso al Patrimonio Genético y los Conocimientos Tradicionales Asociados.
De 2001 a 2009 se realizaron 71 reuniones del CGEN. Los resultados relacionados con el esfuerzo por viabilizar la comprensión del alcance legal fueron la publicación de Decretos, Directrices Técnicas, Deliberaciones y Resoluciones. Los datos estadísticos sobre autorizaciones otorgadas para investigación científica, bioprospección y desarrollo tecnológico que involucren o no acceso a conocimientos tradicionales asociados revelan 76 autorizaciones y 101 acreditaciones de instituciones/colecciones como depositarios. 🇧🇷Boletín interno DPG Edición septiembre 2009).
En 2003, hubo una clara percepción de todos los segmentos relacionados con el tema (comunidad científica y tecnológica, empresas, comunidades tradicionales, organizaciones gubernamentales y no gubernamentales) de la no adecuación del alcance del MP y la necesidad de revisar el marco legal. . Nuevo Anteproyecto de Ley/APL fue elaborado por la CGEN y enviado por el MMA a la Casa Civil en noviembre del mismo año.
De 2004 a 2007, el tema fue debatido entre los distintos Órganos de Gobierno bajo la articulación de la Casa Civil. A fines de 2007, el APL se abrió a consulta pública hasta julio de 2008. En los siguientes 3 meses, se consolidaron los resultados de la consulta pública y se planeó la realización de consultas presenciales con comunidades tradicionales y locales en diferentes regiones de el país estaba completo. En octubre de 2008, el MMA retira la APL de la Casa Civil para preparar un nuevo texto.
En junio de 2009, la UNICAMP, a través del Decanato de Investigación - PRP y en conjunto con la Procuraduría General de la República - PG y la Agencia de Innovación - INOVA, inició un proceso de discusión, con el objetivo de establecer una estrategia institucional de adecuación de la universidad a la legislación que se enfoca en el tema de recolección y uso de recursos genéticos de la biodiversidad brasileña y Conocimientos Tradicionales Asociados – CTA. Luego de una reunión con los directores y representantes de las Unidades involucradas en el tema, se decidió conformar un Grupo de Trabajo - GT formalizado a través de la PRP Ordenanza N° 004 del 06 de agosto de 2009 con el objetivo de orientar a los profesores, investigadores y directivos de la UNICAMP, definiendo procedimientos y estableciendo lineamientos y rutinas internas sobre el tema, cuyo trabajo dio origen a este sitio.
A fines de 2009, dos APL sobre el tema fueron enviados a la Casa Civil: uno del MMA en alianza con el Ministerio de Ciencia y Tecnología – MCT y el otro del Ministerio de Agricultura, Ganadería y Abastecimiento – MAPA referente a recursos genéticos para la agrobiodiversidad.
A fines de 2010, el resultado del trabajo en grupo fue el desarrollo de este sitio web, el cual fue presentado en una reunión al Rector ya todos los directores de Unidad y puesto a disposición de la comunidad. Actualmente, la Post-Rectoría de Investigación - PRP está concentrando sus actividades para atender la Resolución No. 35/2011, que deliberó sobre la regularización de las actividades de acceso al patrimonio genético y/o conocimientos tradicionales asociados y su explotación económica realizadas en desacuerdo con la Medida Provisional nº 2.186-16, de 23 de agosto de 2001 y demás normas pertinentes.
En septiembre de 2013, la UNICAMP, a través del Decanato de Investigación - PRP, y en articulación con la Procuraduría General de la República - PG y la Agencia de Innovación - INOVA, en la continuación del Apoyo a la comunidad de la Unicamp en el cumplimiento de la legislación pertinente al uso de la genética recursos de la biodiversidad brasileña y Conocimientos Tradicionales Asociados - CTA, decidió crear un nuevo "Grupo de Trabajo y Monitoreo del Patrimonio Genético", formalizado a través de la Ordenanza Interna PRP/Nº 13/2013, con el objetivo de apoyar actividades de investigación científica, bioprospección, desarrollo tecnológico y actividades didácticas que involucren la Herencia Genética, y que debe cumplir con la legislación vigente (Ley 13.123/2015 y Decreto 8.772/2016), que regula la Recolección, Acceso, Transporte/Envío de Componente del Patrimonio Genético Nacional y Acceso a los Conocimientos Tradicionales Asociados.
En septiembre de 2017, con motivo de la recertificación del Decano de Investigación (Deliberación CAD-274/2017), se creó la Comisión de Patrimonio Genético como órgano permanente de la estructura del PRP, manteniendo la función de apoyo a la investigación científica, la bioprospección, el desarrollo tecnológico y las actividades didácticas que involucren al Patrimonio Genético, y que deberá estar de acuerdo con la legislación vigente en materia de la recolección, el acceso, el transporte/envío de un componente del patrimonio genético nacional y el acceso a los conocimientos tradicionales asociados.
Cualquier duda sobre la información contenida en este sitio, el investigador debe contactarnos por correo electrónico. cgen@mma.gov.br.
UNICAMP agradece a Embrapa y Fiocruz, en el pueblo Dr. Rosa Miriam Vasconcelos y Maria Celeste Emerick por su valioso aporte.